顺丁烯二酸，也叫马来酸、失水苹果酸，化学式C4H4O4，分子量116.0722，CAS登录号110-16-7，可用于制作不饱和聚酯树脂和出产酒石酸、富马酸、琥珀酸、DL-苹果酸、染色助剂和油脂防腐剂等化合物，在医药、农药、食物等方面有着比较广泛的使用。可以进步药物的溶解性、稳定性和生物利费用，检测和操控顺丁烯二酸组分的含量，对保证其医药方面的质量安全具有活跃的影响。

　　顺丁烯二酸的含量测定可以取本品约1.0g，精细称定，加水100ml使溶解，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于58.04mg的C4H4O4。试验室常用顺丁烯二酸含量测定办法是使用高效液相色谱法，微源检测试验室查阅文献资料共享一则使用高效液相色谱检测顺丁烯二酸，别离熔点更高的富马酸并进行办法学验证的办法。

　　色谱条件以0.1%磷酸水溶液∶甲醇=88∶12（V∶V）为活动相，流速0.5mL·min-1，检测器剖析波长210nm，进样量10μL。将制造的顺丁烯二酸、富马酸系列规范溶液，用0.45μm微孔滤膜过滤后，在色谱条件下进样、得到各规范溶液的谱图。以有机酸规范溶液的质量浓度x对峰面积y进行线性回归，得到规范曲线方程。

　　取有机酸混合规范溶液，以空白为基质进行加标收回试验，进样，核算相对规范偏差（RSD）和均匀加标收回率，成果显现各有机酸的均匀加标收回率在99%~105%之间，RSD均在0.5%以下，阐明办法的精细度高。移取1mL液体样品，用水稀释后定容至100mL容量瓶，摇匀，用0.45μm滤膜过滤后进样10μL测定。

　　检测办法中富马酸峰与顺丁烯二酸峰的别离度大于2.5，供试品溶液色谱图中如有与富马酸峰保存时刻共同的色谱峰，按外标法以峰面积核算，含富马酸不得过0.5%，其他单个杂质按对照品溶液中顺丁烯二酸峰面积核算不得过0.1%，杂质总量不得过1.0%。

　　高效液相色谱法具有高柱效、高选择性、剖析速度快、灵敏度高、重复性好、使用规模广等长处。已成为现代剖析技能的重要手法之一。使用高效液相色谱法测定顺丁烯二酸等有机酸含量的办法，简略快速，成果精确。微源检测试验室具有GC-MS、LC-MS、HPLC等多类专业检测设备仪器，对有机酸的检出限，精细度等方面大都可以到达并高于现行规范，试验室遵循ISO17025和GMP等高规范进行办理，为生物医药范畴同伴产品出产过程中或许发生的杂质供给评价陈述、办法开发、验证及样品检测等一系列完好的解决方案。回来搜狐，检查更多

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