鉴于现在纤维蛋白胶类产品依据质料来历不同，别离依照药品和医疗器械办理，批阅规范与监管形式存在较大差异，为确保该类产品的安全有用，理顺联系，国家食品药品监督办理局于2006年9月30日就该类产品监督办理有关事宜宣布公告。

　　鉴于现在纤维蛋白胶类产品依照质料来历不同，别离依照药品和医疗器械办理，批阅规范与监管形式存在较大差异，为确保该类产品的安全有用，理顺联系，现对该类产品监督办理有关事宜公告如下：

　　一、自公告之日起，纤维蛋白胶类产品均依照药品注册办理。

　　二、已取得医疗器械注册证书的企业，如产品上市后未产生严峻不良事情和质量事故，原医疗器械注册证书在有用期内的持续有用；医疗器械注册证书已到期的，可提出对该医疗器械注册证书进行延期，我局将结合企业请求药品注册时刻，对医疗器械注册证书予以恰当延期，延期期限不超越2008年12月31日，一起累计延期不超越18个月；如产品上市后产生严峻不良事情和质量事故，经药品监督办理部门查询承认后，应立即中止出售该产品。

　　三、未取得医疗器械注册证书的企业，不再持续进行医疗器械注册批阅，企业应从头依照药品请求注册。

　　四、结合现在已取得医疗器械注册证书的状况，2009年2月2日前出产出厂的产品，能够在产品有用期内出售运用。2009年2月3日起，一切纤维蛋白胶类产品均依照药品出产出售。

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